ЕуКорВак-19
ЕуКорВак-19 () је кандидат за вакцину против ковида 19 коју развија компанија EuBiologics Co.[1][2][3][4]
| Klinički podaci | |
|---|---|
| Način primene | у мишић |
Карактеристике уреди
ЕуКорВак-19 коју развија EuBiologics Co је безбедна вакцина заснована на шиљатом протеину уз примену технологије рекомбинантног протеина и са моћним адјувансом, слично другим вакцинама против вируса које су већ лиценцирани у свету.
ЕуКорВак-19 је течна инјекција у стакленим бочицама и може се чувати и дистрибуирати расхлађена у складу са предностима општег система дистрибуције биофармацеутика.
Истраживања уреди
EuBiologics Co је започео студијска истраживања 23. фебруара 2021. године.[1] под називом „Безбедност, толеранција и имуногеност ЕуКорВак-19 за превенцију ковида 19 код здравих одраслих особа“.[5]
Од 26. априла 2021. испитивање је у првој фази које је дизајнирано за 50 здравих одраслих особа старости од 19 до 50 година и биће спроведено у корејској католичкој универзитетској болници St. Mary’s Hospital уз одговарајућу процену безбедности, толеранције и имуногености.[1]
Испитивање у другој фази биће накнадно спроведена на 230 одраслих особа старости од 19 до 75 година у четири болнице које се налазе у метрополитанској области Сеула како би се проценила доза и имуногеност вакцине.[1]
Према изјавама званичника компаније EuBiologics Co:
„ЕуКорВак-19 је дизајниран да изазове брз одговор антитела, висок ниво неутрализујућих антитела и одличан ћелијски имуни одговор комбиновањем СНАП технологије са ПОП биотехнологијама које је EuBiologics Co осмислио и ЕулМТ лиценцираним од Корејског института за Наука и технологија. ЕуКорВак-19 је показао супериорни имуни одговор против САРС-КоВ-2 на животињском моделу, стога очекујемо да видимо безбедност, толеранцију и имуногеност демонстриране у испитивањима фазе I/II.[1]
EuBiologics Co планира да се консултује са корејским Министарством за безбедност хране и лекова како би напредовао у клиничком испитивању Фазе III у другој половини 2021. године на основу привремених резултата испитивања фазе I/II који су доступни најкасније до јуна 2021. и да добије одобрење за хитну употребу ЕуКорВак-19 вакцине, што је пре могуће. EuBiologics Co такође има ГМП акредитовано постројење које може да производи рекомбинантне протеинске антигене и адјувансе, са убеђењем да може да обезбеди конкурентне цене.[1]
Очекивани примарни датум завршетка истраживања је март 2022. године. Очекује се да ће студија бити завршена у јануару 2023. године.[5]
Види још уреди
Извори уреди
- ^ а б в г д ђ „EuBiologics Gets an IND Approval for Phase I/II Clinical Trial of 'EuCorVac-19' in Korea”. Business Wire. 21. 1. 2021. Приступљено 24. 1. 2022.
- ^ Moon-hee, Choi (21. 1. 2021). „EuBiologics Wins Approval on Clinical Trial of COVID-19 Vaccine 'EuCOVAC-19'”. Business Korea. Приступљено 17. 4. 2021.
- ^ „EuBiologics Gets an IND Approval for Phase I/II Clinical Trial of 'EuCorVac-19' in Korea”. EuBiologics. 21. 1. 2021. Приступљено 17. 4. 2021.
- ^ „Firm looks to build vaccine manufacturing plant in PH”. ABS-CBN News (на језику: енглески). 12. 4. 2021. Приступљено 17. 4. 2021.
- ^ а б EuBiologics Co.,Ltd (2021-04-23). „A Phase 1/2 Dose-exploration, Randomized, Observer-blind, Placebo-controlled Study to Determine Safety, Tolerance and Immunogenicity of EuCorVac-19, a Recombinant Protein Vaccine, for the Prevention of COVID-19 in Healthy Adults”.
Спољашње везе уреди
 | Молимо Вас, обратите пажњу на важно упозорење у вези са темама из области медицине (здравља). |
