Evropska agencija za lekove — разлика између измена
Садржај обрисан Садржај додат
Нова страница: {{Infobox government agency |agency_name = {{PAGENAME}} |parent_agency = |logo = EMEA logo.svg |logo_width = 100px |logo_caption = Nauka. Medi… |
мНема описа измене |
||
Ред 17:
|website = {{URL|ema.europa.eu}}
}}
'''Evropska medicinska agencija''' (''EMA'') je agencija [[Evropska unija|Evropske unije]] za evaluaciju [[lek|medicinskih proizvoda]]. Od [[1995]]. do [[2004]], Evropska medicinska agencija je bila poznata kao ''Evropska agencija za evaluaciju medicinskih prodizvoda''.<ref>-{Set up by EC Regulation No. 2309/93 as the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products, and renamed by EC Regulation No. 726/2004 to the European Medicines Agency, it had the acronym EMEA until December 2009. The European Medicines Agency does not call itself EMA either - it currently has no official acronym but may reconsider if EMA becomes commonly accepted (
Ona je ekvivalent američke [[FDA]], mada nije centralizovana. EMA je oformljena [[1995]] uz finansiranje [[Evropska unija|Evropske unije]] i farmaceutske industrije, kao i indirektnih subvencija država članica, u pokušaju da se harmonizuje (mada ne i zameni) rad postojećih nacionalnih medicinskih regulatornih tela. Organizacija je formirana sa ciljem umanjenja troška (od oko €350 miliona godišnje) koji farmaceutske kompanije moraju da podnesu pri podnošenju zasebnih aplikacija za odobrenje kod svake zemlje članice unije. Objektiv je isto tako eliminacija protekcionističkih tendencija zemalja koje su nevoljne da odobre nove lekove, koji se mogu nadmetati sa postojećim lekovima domaćih preduzeća.
| |||