Regulacija terapeutskih dobara — разлика између измена

Садржај обрисан Садржај додат
Autobot (разговор | доприноси)
м ispravke
м Разне исправке
Ред 1:
[[Датотека:Ritalin-SR-20mg-1000x1000.jpg|right|200px|alt=image of pills and pill bottle]]
'''Regulacija terapeutskih dobara''', ''lekova'' i ''terapeutskih uređaja'', varira u zavisnosti od nadležnosti. U nekim zemljama, kao što su [[Sjedinjene Američke Države]], ona su regulisana na nacionalnom nivou jednom agencijom..<ref>{{cite journal |author=Michael Givel |year=2005 |title=Philip Morris’ FDA Gambit: Good for Public Health? |journal=Journal of Public Health Policy |volume=26 |pages=450–468}}</ref><ref name="HealthCanadaFacts">{{cite book |url=http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/index-eng.php |title=Health Canada: Drugs and Health Products |publisher=Health Canada |accessdate = 2. 7. 2010. |year=2000 |isbn=0-662-29208-1 |location=Ottawa, Ontario}}</ref> U drugim zemljama regulacija se vrši na [[država|državnom]] nivou, ili na državnom i nacionalnim nivoima putem više organizacija, kao što je to slučaj u [[Australija|Australiji]]<ref name="urlRegulation of therapeutic goods in Australia">{{cite web | url = http://www.tga.gov.au/docs/html/tga/tgaginfo.htm | title = Regulation of therapeutic goods in Australia | author = | authorlink = | coauthors = | date = | format = | work = | publisher = | pages = | language = | archiveurl = | archivedate = | quote = | accessdate = 28. 044. 2011.}}</ref>
 
Uloga regulacije terapeutskih dobara je prvenstveno zaštita zdravlja i bezbednosti populacije. Aktivnosti regulatornih agencija su usredsređene na osiguravanje bezbednosti, kvaliteta, i efikasnosti terapeutskih dobara. U većini slučajeva terapeutska dobara moraju da budu registrovana pre nego što im se dozvoli izlazak na tržište. Obično postoji određeni stepen ograničenja dostupnosti pojedinim terapeutskim dobrima u zavisnosti od njihovog rizika za korisnike.