Evropska agencija za lekove — разлика између измена
Садржај обрисан Садржај додат
Нема описа измене ознаке: мобилна измена мобилно веб-уређивање |
Нема описа измене ознаке: мобилна измена мобилно веб-уређивање |
||
Ред 17:
|website = {{URL|ema.europa.eu}}
}}
'''Evropska medicinska agencija''' (''EMA'') je agencija [[Evropska unija|Evropske unije]] za evaluaciju [[lek|medicinskih proizvoda]]. Od [[1995]]. do [[2004]], Evropska medicinska agencija je bila poznata kao ''Evropska agencija za evaluaciju medicinskih
Ona je ekvivalent američke [[Uprava za hranu i lekove|FDA]], mada nije centralizovana. EMA je oformljena [[1995]] uz finansiranje [[Evropska unija|Evropske unije]] i farmaceutske industrije, kao i indirektnih subvencija država članica, u pokušaju da se harmonizuje (mada ne i zameni) rad postojećih nacionalnih medicinskih regulatornih tela. Organizacija je formirana sa ciljem umanjenja troška (od oko €350 miliona godišnje) koji farmaceutske kompanije moraju da podnesu pri podnošenju zasebnih aplikacija za odobrenje kod svake zemlje članice unije. Objektiv je isto tako eliminacija protekcionističkih tendencija zemalja koje su nevoljne da odobre nove lekove, koji se mogu nadmetati sa postojećim lekovima domaćih preduzeća.
|