САД усвојена имена
САД усвојена имена, USAN (енгл. United States Adopted Names) су јединствена незаштићена имена додељена фармацеутским производима продаваним у САД.[1][2] Свако име је додељено од стране USAN савета, који ко-спонзирају Америчка медицинска асоцијација (AMA), САД Фармакопејска конвенција (USP), и Америчка фармацеутска асоцијација (APhA).
USAN програм наводи да је његов циљ, да изабере једноставна, информативна, и јединствена незаштићена имена (која се такође називају генеричка имена) за лекове успостављањем логичне номенклатуре класификације на основу фармаколошких и/или хемијских релација. Поред лекова, USAN савет даје имена агентима за генску терапију и ћелијску терапију, полимерима контактних сочива, хируршким материјалима, дијагностицима, носачима, и супстанцама коришћеним као ексципијент. USAN савет ради у сарадњи са стручним саветом за Интернационална незаштићена имена (INN) Светске здравствене организације (WHO) и националним групама да стандардизује номенклатуру лекова и успостави правила која регулишу класификацију нових супстанци.
Употреба уреди
По дефиницији, незаштићена имена не подлежу правилима ауторских права, него су у потпуности у јавном домену. По томе се она разликују од заштићених имена која су регистрована за приватну употребу.
Додела имена уреди
Додела USAN имена узима у обзир практична разматрања, као што је постојање заштићених знакова, међународно усклађивање номенклатуре, развој нове класе лекова, као и чињеницу да намењена употреба супстанце која се именује може бити промењена.
USAN имена додељена у данашње време одражавају праксу постојеће номенклатуре, као и старије методе коришћене за именовање ентитета лекова. Рана номенклатура лекова је била базирана на хемијској структури. Како су новији лекови постали хемијски комплекснији и бројнији, незаштићена имена базирана на хемији су постала дугачка и тешка за писање, изговор, и памћење. Поред тога, хемијски изведена имена имају ограничену корисност за лекаре. Узимање у обзир потреба здравствених радника је довело до система у којем USAN имена одражавају однос између нових ентитета и старијих лекова, и у коме се избегавају имена која би могла да предложе непостојеће односе.
Тренутне пракса номенклатуре је подразумевање усвајања стандардизованих слогова званих "клице" који повезују нови хемијски ентитет са постојећом фамилијом лекова. Клице могу бити префикси, суфикси, или инфикси у незаштићеном имену. Свака клица може да нагласи специфични тип хемијске структуре, фармаколошку особину, или комбинацију тих атрибута. Препоручена листа USAN клица[3] се редовно ажурира да би се одржао корак са лековима са новим хемијским и фармаколошким особинама.
Као опште правило, молба за USAN треба бити послата USAN савету након што је FDA одобрила Инвестигациони Нови Лек (IND) и након почетка клиничких испитивања.
Многи произвођачи лекова који траже USAN су мултинационалне компаније са огранцима у различитим деловима света, или уговорним споразумима са другим фирмама изван САД. Зато је пожељно за фармацеутску компанију, разне номенклатурне одборе, као и медицинску заједницу у целини, да глобално име буде успостављено за сваки ново уведени ентитет. USAN додељивање и међународна стандардизација имена може да потраје од неколико месеци до неколико година.
Види још уреди
Референце уреди
- ^ Кеитх Паркер; Лауренце Брунтон; Гоодман, Лоуис Санфорд; Лазо, Јохн С.; Гилман, Алфред (2006). „Цхаптер 5. Тхе сциенце оф друг тхерапy; Друг номенцлатуре”. Гоодман & Гилман'с Тхе Пхармацологицал Басис оф Тхерапеутицс (11. изд.). Неw Yорк: МцГраw-Хилл. ИСБН 0071422803.
- ^ Сусан Будавари, ур. (2001). Тхе Мерцк Индеx: Ан Енцyцлопедиа оф Цхемицалс, Другс, анд Биологицалс (13тх изд.). Мерцк Публисхинг. ИСБН 0911910131.
- ^ „УСАН стем лист” (ПДФ). Архивирано из оригинала (ПДФ) 04. 06. 2011. г. Приступљено 06. 06. 2010.