Агенција за лекове и медицинска средства Србије

Агенција за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС) је модерна, ефикасна и друштвено одговорна институција владе Р. Србије која својим радом доприноси остваривању основног људског права за приступ квалитетним, безбедним и ефикасним лековима и медицинским средствима, и промовише и унапређује здравље људи и животиња .

Назив	Агенција за лекове и медицинска средства Србије.
Основана	1. октобар 2004.
Земља
Директор	спец. медицине др Саша Јаћовић
Седиште	Београд (Србија)
Адреса	Војводе Степе 458
Сајт	http://www.alims.gov.rs/ciril/

Агенција за лекове и медицинска средства Србије основана је 1. октобра 2004. на основу „Закона о лековима и медицинским средствима Републике Србије“. Оснивањем АЛИМС престо је да постоји Завода за фармацију Србије, од кога је агенција преузелa средства, опрему и надлежности.

Задаци

Основни задаци Агенција за лекове и медицинска средства Србије су:

• издавање дозвола за стављање у промет квалитетних, безбедних и ефикасних лекова и медицинских средстава,
• пружање адекватних информација, како би употреба тих лекова и медицинских средстава била безбедна и рационална,
• контрола квалитета лекова и медицинских средстава, која је у потпуности усаглашена са свим националним и међународним законима и стандардима.

Активности

Активности које се обављају у Агенцији односе се на послове пре издавања дозволе за стављање у промет (премаркетиншке активности) и активности које се обављају после стављања у промет (постмаркетиншке активности) лекова и медицинских средстава.

Активности у Агенцији за лекове и медицинска средства Србије одвијају се у два објекта;

• старој згради, која је припадала Заводу за фармацију Србије и
• новом објекту, чија је изградња финансирана из пројекта Европске агенције за реконструкцију.

Организација

У Агенцији за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС), ради обављања сродних, међусобно повезаних послова, постоје:

Канцеларија директора

Управљање квалитетом

Група за регулаторне послове

Национална контролна лабораторија

• Физичко-хемијска лабораторија
• Инструментална лабораторија
• Микробиолошка лабораторија – Batch release
• Фармаколошка лабораторија – Виваријум

Одељење за управљање квалитетом и подршку

Ветеринарски сектор

Национални центар за информације о лековима и медицинским средствима

Центар за хумане лекове

• Сектор за издавање дозвола
• Сектор за процену ефикасности и безбедности лека
• Фармацеутски сектор
• Сектор за клиничка испитивања
• Национални центар за фармаковигиланцу

Центар за подршку

• Финансијски сектор
  • Одсек за рачуноводствене послове
  • Одељење за комерцијалне послове и јавне набавке
• Административни сектор
  • Одељење за правне и опште послове
  • Служба за пријем захтева из надлежности агенције и послове писарнице
• Одсек за информациону технологију

Сектор за медицинска средства

Опрема

Агенција за лекове и медицинска средства Србије располаже савременом опремом, неопходном како за контролу квалитета лекова и медицинских средстава, (која по свом стандарду одговара најстрожим светским захтевима у области контроле квалитета), тако и информатичком подршком у свим процесима који се у АЛИМС-у обављају. Неопходне квалификације и калибрације опреме, као и процеси заштите података на рачунару у АЛИМС-у се редовно обављају, према унапред дефинисаним плановима.

АЛИМС поседује и савремени информациони систем који је заснован на релационој бази ORALCE 9i, што представља једну од најсавременијих информационих технологија у свету кад је реч о информационим системима. Апликације свих пословних функција у интегралном информационом систему АЛИМС-а прилагођене су стварним активностима и заснивају се на постојећим стандардним оперативним процедурама (стандард ISO 9001:2000).

Спољашње везе

• Званична презентација Агенција за лекове и медицинска средства Србије