Европска агенција за лекове

Европска агенција за лекове
Преглед
Основана	1. јануара 1995.
Надлежност	Агенција Европске уније
Седиште	Амстердам,; Холандија
Мото	Сциенце, Медицинес, Хеалтх; (Наука, медицина, здравље)
Запослени	800-900 (2019)
Руководиоци	Емер Цооке, Извршни директор; Цхриста Wитхумер-Хоцхе, Председник;
Кључни документ	Регулатион (ЕЦ) Но. 726/2004;
Веб-сајт	ema.europa.eu

Европска агенција за лекове, ЕМА (енгл. European Medicines Agency) је агенција Европске уније за евалуацију медицинских производа. Од 1995. до 2004, Европска агенција за лекове је била позната као Европска агенција за евалуацију медицинских производа.^[1]

Она је еквивалент америчке ФДА, мада није централизована. ЕМА је оформљена 1995 уз финансирање Европске уније и фармацеутске индустрије, као и индиректних субвенција држава чланица, у покушају да се хармонизује (мада не и замени) рад постојећих националних медицинских регулаторних тела. Организација је формирана са циљем умањења трошка (од око €350 милиона годишње) који фармацеутске компаније морају да поднесу при подношењу засебних апликација за одобрење код сваке земље чланице уније. Објектив је исто тако елиминација протекционистичких тенденција земаља које су невољне да одобре нове лекове, који се могу надметати са постојећим лековима домаћих предузећа.

ЕМА је формирана након више од седам година преговора између ЕУ влада и заменила је Комитет за поседничке медицинске производе и Комитет за ветеринарске медицинске производе, мада су ти комитети поново основани као научни саветодавни комитети.

Референце

^ Set up by EC Regulation No. 2309/93 as the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products, and renamed by EC Regulation No. 726/2004 to the European Medicines Agency, it had the acronym EMEA until December 2009. The European Medicines Agency does not call itself EMA either - it currently has no official acronym but may reconsider if EMA becomes commonly accepted (logo Архивирано на сајту Wayback Machine (25. децембар 2009)).

Литература

МцЦормицк, Јохн (2004). Тхе Еуропеан Унион: Политицс анд Полициес. Боулдер, Цоло: Wествиеw Пресс. ИСБН 978-0-8133-4202-3.

Види још

Спољашње везе

Званични веб-сајт
Committee for Medicinal Products for Human Use (ЦХМП)
Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (ЦВМП)
Heads of Medicines Agencies
Agencies of the European Union Архивирано на сајту Wayback Machine (18. фебруар 2011)

[1] Set up by EC Regulation No. 2309/93 as the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products, and renamed by EC Regulation No. 726/2004 to the European Medicines Agency, it had the acronym EMEA until December 2009. The European Medicines Agency does not call itself EMA either - it currently has no official acronym but may reconsider if EMA becomes commonly accepted (logo Архивирано на сајту Wayback Machine (25. децембар 2009)).

[1]