Регулација терапеутских добара

Регулација терапеутских добара, лекова и терапеутских уређаја, варира у зависности од надлежности. У неким земљама, као што су Сједињене Америчке Државе, она су регулисана на националном нивоу једном агенцијом..^[1]^[2] У другим земљама регулација се врши на државном нивоу, или на државном и националним нивоима путем више организација, као што је то случај у Аустралији^[3]

Улога регулације терапеутских добара је првенствено заштита здравља и безбедности популације. Активности регулаторних агенција су усредсређене на осигуравање безбедности, квалитета, и ефикасности терапеутских добара. У већини случајева терапеутска добара морају да буду регистрована пре него што им се дозволи излазак на тржиште. Обично постоји одређени степен ограничења доступности појединим терапеутским добрима у зависности од њиховог ризика за кориснике.

Види још уреди

ФДА

Референце уреди

^ Мицхаел Гивел (2005). „Пхилип Моррис’ ФДА Гамбит: Гоод фор Публиц Хеалтх?”. Јоурнал оф Публиц Хеалтх Полицy. 26: 450—468.
^ Хеалтх Цанада: Другс анд Хеалтх Продуцтс. Оттаwа, Онтарио: Хеалтх Цанада. 2000. ISBN 0-662-29208-1. Приступљено 2. 7. 2010.
^ „Регулатион оф тхерапеутиц гоодс ин Аустралиа”. Архивирано из оригинала 22. 04. 2011. г. Приступљено 28. 4. 2011.

Литература уреди

Хеалтх Цанада: Другс анд Хеалтх Продуцтс. Оттаwа, Онтарио: Хеалтх Цанада. 2000. ISBN 0-662-29208-1. Приступљено 2. 7. 2010.

Спољашње везе уреди

Централ Индијска организација за контролу стандарда лекова

[1] Мицхаел Гивел (2005). „Пхилип Моррис’ ФДА Гамбит: Гоод фор Публиц Хеалтх?”. Јоурнал оф Публиц Хеалтх Полицy. 26: 450—468.

[HealthCanadaFacts-2] Хеалтх Цанада: Другс анд Хеалтх Продуцтс. Оттаwа, Онтарио: Хеалтх Цанада. 2000. ISBN 0-662-29208-1. Приступљено 2. 7. 2010.

[urlRegulation_of_therapeutic_goods_in_Australia-3] „Регулатион оф тхерапеутиц гоодс ин Аустралиа”. Архивирано из оригинала 22. 04. 2011. г. Приступљено 28. 4. 2011.

[1]

[2]

[3]