АКС-452
АКС-452 (енг. Anti-COVID19 AKS-452) је кандидат за вакцину против протеинске подјединице КоВ-2 заснован на власничкој Фц фузионој протеинској платформи,компаније Акстон ( Akston Biosciences).[1] Вакцина је дизајнирана тако да изазове мешовити имуни одговор Тх1/Тх2 код пацијената против домена везивања рецептора (РБД) новог протеина корона вируса.[2] Будући да је примарни локус инфекција, домена везивања рецептора је високо очуван међу мутираним облицима вируса.[3]
| Klinički podaci | |
|---|---|
| Prodajno ime | Anti-COVID19 AKS-452 |
| Način primene | у мишић |
За разлику од других вакцина које се морају чувати у фрижидеру или чак дубоко замрзнуте за транспорт и складиштење, показало се да је АКС-452 стабилан на полици најмање шест месеци на 25 °C, и ода држава своју моћ месец дана на 37 °C.[3]
Ово може у великој мери да поједностави дистрибуцију и од кључне је важности за вакцинацију милијарде људи који немају могућност за софистициран и скуп транспорт хладним ланцем.
Вакцина је пројектована да користи стандардне, јефтине технике производње антитела, тако да би једна производна линија могла да произведе више од милијарду доза годишње у постојећим фабрикама широм света.
Развојни статус и планови уреди
Акстон је предузео хитан, брз развој и клиничку процену АКС-452.
Вакцина се производи у САД, али је дизајнирана да задовољи специфичне потребе земаља у развоју — ниске цене производње и није потребно хлађење за транспорт или употребу.
Испитивања у фази један показало је да је АКС-452 безбедан и да се добро подноси. Што је најважније, АКС-452 је произвео стопу сероконверзије од 100% у режиму једне дозе од 90 микрограма, као и у режиму са две дозе од 45 микрограма.[3]
У току клиничко испитивање у фази два, отворена студија, процењује волонтере између 18 и 85 година како би се утврдила безбедност, подношљивост и имуни одговор. Учесници ће добити или једну дозу од 90 микрограма или две дозе од 45 микрограма у размаку од 28 дана.
Истраживање се спроводи под руководством Veeda Clinical Research, а испитивање спроводе болница и истраживачки центар Supe Heart & Diabetes Hospital and Research Centre у Индији, поред четири друга студијска центра у држави Махараштра.[2]
Акстон је произвео супстанцу лека за своје клиничке студије у свом ГМП производном погону у Беверлију, МА.
Болест и терапија уреди
Да би се спречило ширење вируса САРС-КоВ-2 и на тај начин смањио утицај пандемије ковида 19, потребно је да постоји довољан ниво имунитета на вирус који се преноси на људску популацију. Једини практичан начин да се то уради и осигура да се пандемија не понови је вакцинисање веома високог удела становништва, свуда у свету, и одржавање високог нивоа имунитета током дужег временског периода. [3]
Акстонова вакцина АКС-452 ковида19 пружа практично решење за проблем вакцинације и јачања имунитета људи широм света против вируса.
Акстонов тим је рано схватио да се његова платформа за Фц-фузиони протеин може користити за дизајнирање вакцине која се може преносити на собним температурама, производити по веома ниској цени и да је погодна за поновљено дозирање ако имунитет ослаби.[3]
Види још уреди
Извори уреди
- ^ PhD, Schelto Kruijff, MD (2021-12-09). „Anti-COVID19 AKS-452 Phase I/II VaccinaTion Study”. University Medical Center Groningen, Akston Biosciences Corporation.
- ^ а б „Akston doses first participants in Phase II Covid-19 vaccine trial in India”. Clinical Trials Arena (на језику: енглески). 2021-11-22. Приступљено 2022-01-24.
- ^ а б в г д „Akston Biosciences | COVID-19 Vaccine” (на језику: енглески). Приступљено 2022-01-24.
Спољашње везе уреди
 | Молимо Вас, обратите пажњу на важно упозорење у вези са темама из области медицине (здравља). |
