ДелНС1-2019-нЦоВ-РБД-ОПТ
ДелНС1-2019-нЦоВ-РБД-ОПТ је кандидат за вакцину против ковида 19 коју је развила компанија Беијинг Wантаи Биологицал.[2][3][4]
| Циљна болест | САРС-КоВ-2 |
|---|---|
| Клинички подаци | |
| Начин примене | преко носа |
| Идентификатори | |
| Синоними | ДелНС1-нЦоВ-РБД ЛАИВ[1] |
Опис студије уреди
Сажетак студије
Истражити профил сигурности и имуногености нове испитне вакцине у спреју за нос, која је потенцијална профилактичка вакцина за тренутну пандемијску болест ковид 19.[5]
Детаљан опис студије
Ово је рандомизирана, двоструко слепа, плацебом контролирана студија која се састоји од два дела (део ескалације дозе и део проширења дозе), а сваки волонтер ће бити позван да се придружи само једном делу. Трајање сваког дела је око једне (1) године, укључујући скрининг, дозирање и накнадне посете.[5]
Дизајн студије[5] уреди
| Тип студије | Интервентно (клиничко испитивање) |
| Процењени број испитаника | 115 учесника |
| Избор испитаника | Насумично |
| Интервентни модел | Паралелни задатак |
| Маскирање | Четворокреветни (учесник, пружалац његе, истражитељ, процјенитељ исхода) |
| Примарна сврха | Превенција |
| Званични наслов | Фаза 1, рандомизирана, двоструко слепе, плацебом контролисана студија о ескалацији дозе и проширењу дозе за процену сигурности и имуногености ДелНС1-нЦоВ-РБД ЛАИВ за ковид 19 код здравих одраслих особа |
| Стварни датум почетка студије | 29. март 2021 |
| Процењени датум примарног завршетка | септембар 2022 |
| Предвиђени датум завршетка студије: | септембар 2022 |
Извори уреди
- ^ „А Студy то Евалуате Сафетy анд Иммуногеницитy оф ДелНС1-нЦоВ-РБД ЛАИВ фор ЦОВИД-19”. цлиницалтриалс.гов. Унитед Статес Натионал Либрарy оф Медицине. 29. 4. 2021. Приступљено 3. 5. 2021.
- ^ „Цхина'с насал-спраy ЦОВИД-19 ваццинес ундергоинг цлиницал триалс: оффициал”. Xинхуа. 11. 6. 2021. Приступљено 10. 7. 2021.
- ^ „А Пхасе I Цлиницал Триал оф Инфлуенза вирус Вецтор ЦОВИД-19 Ваццине фор интранасал Спраy (ДелНС1-2019-нЦоВ-РБД-ОПТ1)”. цхицтр.орг.цн. Цхинесе Цлиницал Триал Регистрy. Приступљено 24. 3. 2021.
- ^ „А Пхасе II Цлиницал Триал оф Инфлуенза вирус Вецтор ЦОВИД-19 Ваццине фор интранасал Спраy (ДелНС1-2019-нЦоВ-РБД-ОПТ1)”. цхицтр.орг.цн. Цхинесе Цлиницал Триал Регистрy. Архивирано из оригинала 14. 11. 2020. г. Приступљено 24. 3. 2021.
- ^ а б в Тхе Университy оф Хонг Конг (2021-09-24). „А Пхасе 1, Рандомизед, Доубле-блиндед, Плацебо-цонтроллед, Досе-есцалатион анд Досе-еxпансион Студy то Евалуате тхе Сафетy анд Иммуногеницитy оф ДелНС1-нЦоВ-РБД ЛАИВ фор ЦОВИД-19 ин Хеалтхy Адултс”.
Спољашње везе уреди
 | Молимо Вас, обратите пажњу на важно упозорење у вези са темама из области медицине (здравља). |
