DelNS1-2019-nCoV-RBD-OPT je kandidat za vakcinu protiv kovida 19 koju je razvila kompanija Beijing Wantai Biological.[2][3][4]

DelNS1-2019-nCoV-RBD-OPT
Ciljna bolestSARS-KoV-2
Klinički podaci
Način primenepreko nosa
Identifikatori
SinonimiDelNS1-nCoV-RBD LAIV[1]

Opis studije

уреди

Sažetak studije

Istražiti profil sigurnosti i imunogenosti nove ispitne vakcine u spreju za nos, koja je potencijalna profilaktička vakcina za trenutnu pandemijsku bolest kovid 19.[5]

Detaljan opis studije

Ovo je randomizirana, dvostruko slepa, placebom kontrolirana studija koja se sastoji od dva dela (deo eskalacije doze i deo proširenja doze), a svaki volonter će biti pozvan da se pridruži samo jednom delu. Trajanje svakog dela je oko jedne (1) godine, uključujući skrining, doziranje i naknadne posete.[5]

Dizajn studije[5]

уреди
Tip studije Interventno (kliničko ispitivanje)
Procenjeni broj ispitanika 115 učesnika
Izbor ispitanika Nasumično
Interventni model Paralelni zadatak
Maskiranje Četvorokrevetni (učesnik, pružalac njege, istražitelj, procjenitelj ishoda)
Primarna svrha Prevencija
Zvanični naslov Faza 1, randomizirana, dvostruko slepe, placebom kontrolisana studija o eskalaciji doze i proširenju doze za procenu sigurnosti i imunogenosti DelNS1-nCoV-RBD LAIV za kovid 19 kod zdravih odraslih osoba
Stvarni datum početka studije 29. mart 2021
Procenjeni datum primarnog završetka septembar 2022
Predviđeni datum završetka studije: septembar 2022
  1. ^ „A Study to Evaluate Safety and Immunogenicity of DelNS1-nCoV-RBD LAIV for COVID-19”. clinicaltrials.gov. United States National Library of Medicine. 29. 4. 2021. Приступљено 3. 5. 2021. 
  2. ^ „China's nasal-spray COVID-19 vaccines undergoing clinical trials: official”. Xinhua. 11. 6. 2021. Приступљено 10. 7. 2021. 
  3. ^ „A Phase I Clinical Trial of Influenza virus Vector COVID-19 Vaccine for intranasal Spray (DelNS1-2019-nCoV-RBD-OPT1)”. chictr.org.cn. Chinese Clinical Trial Registry. Приступљено 24. 3. 2021. 
  4. ^ „A Phase II Clinical Trial of Influenza virus Vector COVID-19 Vaccine for intranasal Spray (DelNS1-2019-nCoV-RBD-OPT1)”. chictr.org.cn. Chinese Clinical Trial Registry. Архивирано из оригинала 14. 11. 2020. г. Приступљено 24. 3. 2021. 
  5. ^ а б в The University of Hong Kong (2021-09-24). „A Phase 1, Randomized, Double-blinded, Placebo-controlled, Dose-escalation and Dose-expansion Study to Evaluate the Safety and Immunogenicity of DelNS1-nCoV-RBD LAIV for COVID-19 in Healthy Adults”. 

Spoljašnje veze

уреди
 Molimo Vas, obratite pažnju na važno upozorenje
u vezi sa temama iz oblasti medicine (zdravlja).