WИБП-ЦорВ
WИБП-ЦорВ или Синопхарм ВИБП ЦОВИД-19 вакцина,[1][2] је једна од две инактивисане или мртве вакцине против вируса ковид 19 које је развила компанија Синопхарм. Рецензирани резултати показују да је вакцина 72,8% ефикасна против симптоматских случајева и 100% против тешких случајева ковида 19 (26 случајева у вакцинисаној групи наспрам 95 случајева у плацебо групи).[3] Друга инактивисана вирусна вакцина против ковида 19 коју је развио Синопхарм је БИБП вакцина (ББИБП-ЦорВ) која је упоредиво успешнија. Очекује се производња од око 1 милијарда доза годишње.
| Циљна болест | САРС-КоВ-2 |
|---|---|
| Клинички подаци | |
| Начин примене | у мишић |
| Правни статус | |
| Правни статус |
|
| Идентификатори | |
| ATC код | nema |
| DrugBank | DB15862 |
| Синоними | Зхонгкангкеwеи (кин: 众康可维) |
Медицинска употреба
уредиВакцина која се даје у две дозе, убризгава се интрамускуларно (у мишић) са размаком између ињекција од 3 седмице..[4][5][6]
Ефикасност
уредиУ мају 2021., рецензирани резултати објављени у часопису ЈАМА фазе III испитивањаспроведеним у Уједињеним Арапским Емиратима и Бахреину показали су да је WИБП-ЦорВ био 72,8% ефикасан против симптоматских случајева и 100% против тешких случајева (26 случајева у вакцинисаној групи наспрам 95 случајева у плацебо групи).[7] У овим испитивањима, 12.743 особе су добиле WИБП-ЦорВ, а 12.737 особа је добило плацебо.[7]
Производња
уредиУ јуну 2021. пуштено је у рад ново постројење капацитета 1 милијарду доза вакцине годишње.[8]
Развој и истраживање
уредиКина је у априлу 2020. одобрила клиничка испитивања кандидата за вакцину против ковида 19 које је развио Синопхарм са Пекиншким институтом за биолошке производе (ББИБП-ЦорВ) и Институтом за биолошке производе Вухан (WИБП-ЦорВ). Обе вакцине су хемијски инактивне вакцине са целим вирионом против ковида 19.[9]
Дана 13. августа 2020. Институт за биолошке производе Вухан објавио је привремене резултате клиничких испитивања фазе I (96 одраслих) и фазе II (224 одрасле особе). У извјштају је наведено да је вакцина имала ниску стопу нежељених реакција и показала имуногеност, али су клиничка испитивања фазе III потребна за дугорочнију процену безбедности и ефикасности.[9]
Клиничка испитивања
уредиСинопхарм је напоменуо да је WИБП-ЦорВ био ефикасан 72,51%, нешто испод ББИБП-ЦорВ од 79,34%. Кина је 25. фебруара одобрила "WИБП-ЦорВ" за пријаву. Универзитет Цаyетано Хередиа, који је провео клиничка испитивања ББИБП-ЦорВ и WИБП-ЦорВ у Перуу, објавио је 10. марта да је универзитет одлучио да обустави клиничка испитивања вакцине WИБП-ЦорВ на људима због њене мање ефикасности и да наставити истраживања само са ББИБП-ЦорВ вакцином, која је показала високу ефикасност.
Одобрење за употребу
уредиДана 25. фебруара 2021. Кина је одобрила WИБП-ЦорВ за општу употребу.[10]
Према Тхе Неw Yорк Тимесу, WИБП-ЦорВ је одобрен само за ограничену употребу у хитним случајевима у Уједињеним Арапским Емиратима.[11]
Северна Македонија, Перу и Венецуела, након УАЕ, такођер су сукцесивно издавали хитне дозволе за употребу ове вакцине.
Филипинска управа за храну и лекове је 19. августа 2021. године одобрила хитну употребу WИБП-ЦорВ вакцине.[12]
Извори
уреди- ^ Евиденце Ассессмент: Синопхарм/ББИБП ЦОВИД-19 ваццине (ПДФ) (Пресентатион). Паге 6: Wорлд Хеалтх Организатион. 29. 4. 2021. Приступљено 10. 7. 2021. „Евалуатед ББИБП-ЦорВ & WИБП-ЦорВ”
- ^ Хассине, Икбел Хадј (2021). „Цовид-19 ваццинес анд вариантс оф цонцерн: А ревиеw”. Ревиеwс ин Медицал Вирологy: е2313. ИССН 1099-1654. дои:10.1002/рмв.2313.
- ^ Ал Кааби Н, Зханг Y, Xиа С, Yанг Y, Ал Qахтани MM, Абдулраззаq Н, et al. (јул 2021). „Effect of 2 Inactivated SARS-CoV-2 Vaccines on Symptomatic COVID-19 Infection in Adults: A Randomized Clinical Trial”. JAMA. 326 (1): 35—45. doi:10.1001/jama.2021.8565
.
- ^ China National Biotec Group Company Limited (29. 10. 2020). G42 Healthcare company, Abu Dhabi Health Services Company, Wuhan Institute of Biological Products Co., Ltd, Beijing Institute of Biological Products Co Ltd.. „Multicenter, Randomized, Double Blind, Parallel Placebo Controlled, Phase III Clinical Trial to Evaluate the Protective Efficacy, Safety and Immunogenicity of Inactivated SARS-CoV-2 Vaccines (Vero Cell) in Healthy Population Aged 18 Years Old and Above”. clinicaltrials.gov.
- ^ Universidad Peruana Cayetano Heredia (3. 11. 2020). National University of San Marcos, Peru. „Efficacy, Safety and Immunogenicity of Inactivated SARS-CoV-2 Vaccines (Vero Cell) to Prevent COVID-19 in Healthy Adult Population In Peru Healthy Adult Population In Peru (Covid-Peru)”. ClinicalTrials.gov. NCT04612972.
- ^ „Two Chinese-developed COVID-19 vaccines under review”. National Medical Products Administration. 25. 2. 2021. Приступљено 11. 4. 2021.
- ^ а б Al Kaabi N, Zhang Y, Xia S, Yang Y, Al Qahtani MM, Abdulrazzaq N,; et al. „(July 2021). "Effect of 2 Inactivated SARS-CoV-2 Vaccines on Symptomatic COVID-19 Infection in Adults: A Randomized Clinical Trial". JAMA”. 326 (1): 35—45. PMC 8156175 . PMID 34037666. doi:10.1001/jama.2021.8565..
- ^ „Sinopharm's Wuhan affiliate boosts COVID-19 shot annual capacity to 1 billion doses”. CNA (на језику: енглески). Архивирано из оригинала 19. 11. 2021. г. Приступљено 2022-01-28.
- ^ а б Xia S, Duan K, Zhang Y, Zhao D, Zhang H, Xie Z,; et al. „(Септембер 2020). "Еффецт оф ан Инацтиватед Ваццине Агаинст САРС-ЦоВ-2 он Сафетy анд Иммуногеницитy Оутцомес: Интерим Аналyсис оф 2 Рандомизед Цлиницал Триалс". ЈАМА”. 324 (10): 951—960. ПМЦ 7426884 . ПМИД 32789505. дои:10.1001/јама.2020.15543..
- ^ „Цхина аппровес тwо море доместиц ЦОВИД-19 ваццинес фор публиц усе”. Реутерс (на језику: енглески). 2021-02-25. Приступљено 2022-01-28.
- ^ Зиммер, Царл; Цорум, Јонатхан; Wее, Суи-Лее; Кристофферсен, Маттхеw (2020-06-10). „Цоронавирус Ваццине Трацкер”. Тхе Неw Yорк Тимес (на језику: енглески). ИССН 0362-4331. Приступљено 2022-01-28.
- ^ „ФДА грантс ЕУА то ЦОВИД-19 ваццине Синопхарм мануфацтуред бy Wухан аффилиате”. Манила Буллетин (на језику: енглески). Приступљено 2022-01-28.
Спољашње везе
уреди | Молимо Вас, обратите пажњу на важно упозорење у вези са темама из области медицине (здравља). |
