DelNS1-2019-nCoV-RBD-OPT
DelNS1-2019-nCoV-RBD-OPT je kandidat za vakcinu protiv kovida 19 koju je razvila kompanija Beijing Wantai Biological.[2][3][4]
| Ciljna bolest | SARS-KoV-2 |
|---|---|
| Klinički podaci | |
| Način primene | preko nosa |
| Identifikatori | |
| Sinonimi | DelNS1-nCoV-RBD LAIV[1] |
Opis studije уреди
Sažetak studije
Istražiti profil sigurnosti i imunogenosti nove ispitne vakcine u spreju za nos, koja je potencijalna profilaktička vakcina za trenutnu pandemijsku bolest kovid 19.[5]
Detaljan opis studije
Ovo je randomizirana, dvostruko slepa, placebom kontrolirana studija koja se sastoji od dva dela (deo eskalacije doze i deo proširenja doze), a svaki volonter će biti pozvan da se pridruži samo jednom delu. Trajanje svakog dela je oko jedne (1) godine, uključujući skrining, doziranje i naknadne posete.[5]
Dizajn studije[5] уреди
| Tip studije | Interventno (kliničko ispitivanje) |
| Procenjeni broj ispitanika | 115 učesnika |
| Izbor ispitanika | Nasumično |
| Interventni model | Paralelni zadatak |
| Maskiranje | Četvorokrevetni (učesnik, pružalac njege, istražitelj, procjenitelj ishoda) |
| Primarna svrha | Prevencija |
| Zvanični naslov | Faza 1, randomizirana, dvostruko slepe, placebom kontrolisana studija o eskalaciji doze i proširenju doze za procenu sigurnosti i imunogenosti DelNS1-nCoV-RBD LAIV za kovid 19 kod zdravih odraslih osoba |
| Stvarni datum početka studije | 29. mart 2021 |
| Procenjeni datum primarnog završetka | septembar 2022 |
| Predviđeni datum završetka studije: | septembar 2022 |
Izvori уреди
- ^ „A Study to Evaluate Safety and Immunogenicity of DelNS1-nCoV-RBD LAIV for COVID-19”. clinicaltrials.gov. United States National Library of Medicine. 29. 4. 2021. Приступљено 3. 5. 2021.
- ^ „China's nasal-spray COVID-19 vaccines undergoing clinical trials: official”. Xinhua. 11. 6. 2021. Приступљено 10. 7. 2021.
- ^ „A Phase I Clinical Trial of Influenza virus Vector COVID-19 Vaccine for intranasal Spray (DelNS1-2019-nCoV-RBD-OPT1)”. chictr.org.cn. Chinese Clinical Trial Registry. Приступљено 24. 3. 2021.
- ^ „A Phase II Clinical Trial of Influenza virus Vector COVID-19 Vaccine for intranasal Spray (DelNS1-2019-nCoV-RBD-OPT1)”. chictr.org.cn. Chinese Clinical Trial Registry. Архивирано из оригинала 14. 11. 2020. г. Приступљено 24. 3. 2021.
- ^ а б в The University of Hong Kong (2021-09-24). „A Phase 1, Randomized, Double-blinded, Placebo-controlled, Dose-escalation and Dose-expansion Study to Evaluate the Safety and Immunogenicity of DelNS1-nCoV-RBD LAIV for COVID-19 in Healthy Adults”.
Spoljašnje veze уреди
 | Molimo Vas, obratite pažnju na važno upozorenje u vezi sa temama iz oblasti medicine (zdravlja). |
